一、项目内容

1、项目名称：护国寺中医医院检验科糖化血红蛋白试剂采购

2、项目编号：HGS_SJ_202402

二、参数要求

1. 检测原理：离子交换高效液相色谱（HPLC）

2. 检测波长：双波长检测，415nm/500nm

3. 检测项目：HbA1c、HbA1、HbF等

4. 启动时间：首个报告时间2分钟

5. 检测速度：≥60测试/小时

6. 检测范围：4-18%

7. 样本类型：全血、稀释血、末梢血等

8. 样本管类型：原始管、样本杯等，可混用不同规格样本管，且均可连续进样

9. 样本检测所需体积：≤3L（全血），全血≤5L（溶血模式）

10. 进样系统：90个自动进样位，1个急诊位

11. ★洗脱方式：三种缓冲液洗脱，三元梯度混合的洗脱方式，洗脱更彻底

12. 结果报告：结果可清晰显示分离完整的6个检测峰，并报告HbA1c、HbA1（糖基化血红蛋白）、HbF（胎儿血红蛋白），且HbA1c能提供NGSP（%）及IFCC（mmol/mol）双重结果

13. ★精密度：CV≤1.0%

14. ★采用独立使用的层析柱及过滤网，层析柱使用期间，可单独更换过滤网，延长层析柱使用寿命

15. 国际认证：NGSP、IFCC双重认证

16. 样本识别：具备条形码扫描识别功能

17. 维护保养：具备试剂管理功能，自动维护功能及有自动报警和错误提示功能

18. 存储系统：系统可内存10万个检测结果（包含各种参数和色谱图）

19. 试剂要求：配套试剂及糖化血红蛋白层析柱（标准模式）、过滤器。

20. 适用机型: HLC-723 G8。

21. 授权：具有厂家出具的试剂供应授权

22. 占有率：在供试剂用户数量超5家

三、质量要求

1、所有产品应提供检测报告或技术要求。

报价单

四、资质要求：

1、报价单。

2、须在中华人民共和国境内注册，具有独立承担民事责任的能力和经营许可的法人、其他组织或自然人。

3、法人授权委托书。

4、法人或委托代理人身份证复印件(原件随身携带)。

5、投标人应具有合法的医疗器械经营资格。

6、本公司的合法资质：

(1)营业执照(副本)三证合一；

(2)SFDA注册证及产品登记表(属于医疗器械提供注册证)；

(3)医疗器械经营企业许可证(副本)；

(4)产品授权书；

(5)授权公司的三证一照。

7、具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度。

8、有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录。

9、近三年内，在经营活动中没有重大违法记录。

10、售后服务承诺书。

11、近三年同产品同型号同规格北京三级医院业绩证明材料（成交合同或销售发票复印件）。

12、相关样品及彩页。

以上所有文件字迹必须清晰并加盖本公司公章(公章要清晰可辨认)。

五、投标人需知

1、我院评定小组在对项目评定时，只对各公司所投项目的文件进行比较，综合评议。

2、洽谈后不得再以任何理由更改条件，否则视为作废。

3、可以进行二次报价，报价人必须为投标公司的法人或法人授权人。否则报价无效。

4、评定结束后，对未中标人不做任何解释，且不承担为此次竞价所产生的任何费用。

六、有意参加本次洽谈的单位须准备文件一式四份（一正三副），内容及顺序按照上述资质要求装册封装，装册须具有清晰目录，在封袋外注明项目名称、项目编号、联系人及联系电话并加盖公章，请于2024年8月13日（周二）中午12:00前报名并送交到我院招标办公室（北京市西城区棉花胡同83号食堂二楼）。联系人：侯老师；联系电话：56895810，开标时间及地点另行通知。

北京中医药大学附属护国寺中医医院

2024年8月7日

附件：评分表.xlsx