一、项目内容

　　1、项目名称：骨科一次性使用刀头

　　2、项目编号（HGS_HC_202303）

　　二、项目概述

　　膝骨关节炎患者多发生于中老年人群，我科的膝骨关节炎患者常年维持在20%左右，作为科室优势病种，具有较好的疗效，但对于滑膜显著增厚、关节内游离体、半月板及韧带撕裂或顽固性膝痛患者缺乏有效治疗手段。关节镜技术可以很好弥补这一缺口，该手术由于是微创操作，风险较低。

　　三、参数

　　1、分为内管和外管组成，内管外管主体为不锈钢材质

　　2、转速范围内，不能出现卡死现象，转速在800-3000prm，旋转方式有正转、反转、正反转3种方式（必须匹配史赛克品牌动力主机）

　　3、一次性使用刨刀头可以进行对滑膜、关节软骨，肌腱韧带残端的清除，可以通过窗口吸引出体

　　4、一次性使用刨刀头：泪滴形单锯齿、宽双锯齿、平刃、内斜半圆刃、双锯齿。

　　5、一次性使用刨刀头：泪滴形单锯齿（4.3mm直径，185mm长）、宽双锯齿（4.3mm直径，185mm长）、平刃（4.3mm直径，185mm长）、内斜半圆刃（4.3mm直径，185mm长）、双锯齿（4.3mm直径，185mm长）。

　　6、一次性使用磨钻头在不同转速下可以进行骨骼的强力成形。

　　7、一次性使用磨钻头：球头磨钻、圆柱头磨钻

　　8、一次性使用磨钻头：球头磨钻（4.3mm直径，185mm长）、圆柱头磨钻（4.3mm直径，185mm长）

　　9、一次性使用，不能重复消毒使用。

　　四、质量要求

　　1、所有产品应提供检测报告（质量检测、微生物检测）。

　　2、所有产品保质期为2年。

　　五、资质要求：

　　1、报价单。

　　2、须在中华人民共和国境内注册，具有独立承担民事责任的能力和经营许可的法人、其他组织或自然人。

　　3、法人授权委托书。

　　4、法人或委托代理人身份证复印件(原件随身携带)。

　　5、投标人应具有合法的医疗器械经营资格。

　　6、本公司的合法资质：

　　(1)营业执照(副本)三证合一；

　　(2)SFDA注册证及产品登记表(属于医疗器械提供注册证)；

　　(3)医疗器械经营企业许可证(副本)；

　　(4)产品授权书；

　　(5)授权公司的三证一照。

　　7、具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度。

　　8、有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录。

　　9、近三年内，在经营活动中没有重大违法记录。

　　10、售后服务承诺书。

　　11、近两年的客户名单。

　　12、相关耗材样品或彩页。

　　以上所有文件字迹必须清晰并加盖本公司公章(公章要清晰可辨认)。

　　六、投标人需知

　　1、我院评定小组在对项目评定时，只对各公司所投项目的文件进行比较，综合评议。

　　2、洽谈后不得再以任何理由更改条件，否则视为作废。

　　3、可以进行二次报价，报价人必须为投标公司的法人或法人授权人。否则报价无效。

　　4、评定结束后，对未中标人不做任何解释，且不承担为此次竞价所产生的任何费用。

　　七、有意参加本次洽谈的单位须准备文件一式四份，内容及顺序按照上述资质要求装册封装（在封装外注明项目名称、联系人及联系电话）并加盖公章，于2023年03月06日12时之前送交到我院设备科（联系人：张老师；联系电话：56895982），开标时间及地点另行通知。

北京中医药大学附属护国寺中医医院

2023年02月27日