一、项目名称

　　外科病房脂质水胶体硫酸银敷料

　　二、项目编号(HGS_HC_202102)

　　三、项目内容

　　1、项目名称：脂质水胶体硫酸银敷料

　　2、产品要求：

　　2.1、规格型号:5cm±1cm×5cm±1cm;

　　10cm±1cm×12cm±1cm;

　　15cm±1cm×20cm±1cm。

　　2.2、材质：非闭合性聚酯网

　　2.3、主要结构组成：由浸有水胶体颗粒(羧甲基纤维素钠)、凡士林和含银的聚酯网构成。

　　*2.4、含银的检测：应在2.98%～4.02%范围内。

　　2.5、PH值：应在6.0～7.5范围内。

　　2.6、钠含量：应为7.0%～8.8%。

　　2.7、细胞毒性：50%、25%和10%浸提液浓度的细胞毒性反应≦4级，5%浸提液浓度的细胞毒性反应≦3级。

　　2.8、抑菌抗菌功能：金黄色葡萄球菌(ATCC6538)≧99.97%;

　　绿脓杆菌(ATCC15442)≧99.98%;

　　2.10、银释放

　　四、资质要求：

　　1、报价单。

　　2、须在中华人民共和国境内注册，具有独立承担民事责任的能力和经营许可的法人、其他组织或自然人。

　　3、法人授权委托书。

　　4、法人或委托代理人身份证复印件(原件随身携带)。

　　5、投标人应具有合法的医疗器械经营资格。

　　6、本公司的合法资质：

　　(1)营业执照(副本)三证合一;

　　(2)SFDA注册证及产品登记表(属于医疗器械提供注册证);

　　(3)医疗器械经营企业许可证(副本);

　　(4)产品授权书;

　　(5)授权公司的三证一照。

　　7、具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度。

　　8、有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录。

　　9、近三年内，在经营活动中没有重大违法记录。

　　10、售后服务承诺书。

　　11、近两年的客户名单。

　　12、相关耗材样品或彩页。

　　以上所有文件字迹必须清晰并加盖本公司公章(公章要清晰可辨认)。

　　五、投标人需知

　　1、我院评定小组在对项目评定时，只对各公司所投项目的文件进行比较，综合评议。

　　2、洽谈后不得再以任何理由更改条件，否则视为作废。

　　3、评定结束后，对未中标人不做任何解释，且不承担为此次竞价所产生的任何费用。

　　4、比选过程中允许供应商二次报价。

　　六、有意参加本次洽谈的单位须准备文件一式四份，内容及顺序按照上述资质要求装册封装(在封装外注明项目名称、联系人及联系电话)并加盖公章，于2021年04月13日12时之前送交到我院设备科(联系人：张老师;联系电话：56895982)，开标时间及地点另行通知。

　　北京中医药大学附属护国寺中医医院

　　2021年04月06日